La Anmat (Agencia Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica) prohíbe el procesamiento, aislamiento y comercialización de todos los medicamentos desarrollados por el laboratorio Kladno SRL en la mayor parte del país por no contar con la autorización correspondiente.
Desde Anmat
Por no tener autorización: se prohibieron todos los medicamentos de un laboratorio
El organismo de control y fiscalización vetó la “uso, distribución y comercialización de los productos de Laboratorio Kladno SRL en todo el territorio nacional.
La autoridad descentralizada, a través de la disposición 1363/2023, publicada en el Boletín Oficia,“prohíbe el uso, distribución y comercialización de todos los medicamentos producidos por Laboratorio Kladno SRL en todo el país, con excepción de la provincia de Buenos Aires, hasta tanto obtenga la autorización correspondiente”.
La Dirección de Evaluación, Gestión y Monitoreo de Productos para la Salud (DVPS), dependiente de la Anmat, denunció la comercialización por parte de la empresa de medicamentos producidos en la región metropolitana de Buenos Aires, afirmando que no cuenta con registro de habilitación ante el organismo para realizar el tránsito interjurisdiccional.
Investigación
Según un informe del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, el laboratorio está calificado como fabricante y fraccionador de fármacos y medicamentos oficiales. Sin embargo, no existe constancia de su aprobación ante la Anmat, por lo que queda prohibida su elaboración, distribución y comercialización en otras jurisdicciones.
Como resultado de una investigación iniciada por Anmat, en una farmacia de la ciudad de Buenos Aires se encontraron ofertas de medicamentos producidos por el laboratorio de Kladno, que el mayorista no contaba con el permiso sanitario correspondiente para operar, así como ofertas de medicamentos en el Producto del portal de ventas de Mercadolibre.
Luego de que la Dirección de Gestión de la Información Técnica verificará que el laboratorio no consta en el registro de habilitación ante la Administración Nacional, en los rubros medicamentos, productos cosméticos, ni productos médicos, al día de la fecha, el organismo ha prohibido "el uso, distribución y comercialización de medicamentos para la venta en todo el país, excepto en la provincia de Buenos Aires, hasta que se obtenga la autorización correspondiente".
Disposición 1363/2023 by El Litoral on Scribd
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